Dovoľujeme si Vám oznámiť, že 3EC International a.s. v rámci žiadosti o autorizáciu a notifikáciu podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR) absolvovalo v prvom júnovom týždni 2019 posúdenie na mieste Spoločnou skupinou pre posúdenie a Orgánom zodpovedným za notifikované osoby podľa článku 39 ods. 4 MDR. Proces autorizácie a notifikácie úspešne napreduje a v súčasnosti sa dá predpokladať jeho ukončenie pred dátumom účinnosti MDR v máji 2020.
3EC International a.s. absolvovalo posúdenie na mieste podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR)
Archív
- Informácia o aktuálnom stave autorizácie a notifikácie podľa MDR a IVDR 10. 08. 2020
- 3EC International a.s. podalo žiadosť o autorizáciu a notifikáciu podľa nariadenia (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (IVDR) 15. 04. 2020
- OZNAM: Usmernenie k posudzovaniu zhody/ certifikácii výrobkov „Textilné ochranné rúška“ 16. 03. 2020
- Čo by ste mali vedieť: ZMENA právnych predpisov o zdravotníckych pomôckach 03. 02. 2020
- MDR VZDELÁVACÍ KURZ – PRIPRAVTE SA NA MDR S NO2265 30. 01. 2020
- 3EC International a.s. absolvovalo posúdenie na mieste podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR) 14. 08. 2019
- 3EC International a.s. podalo žiadosť o autorizáciu a notifikáciu podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR) 05. 10. 2018
- NOVÁ NORMA ISO 45001:2018 03. 09. 2018
- Certifikácia systému manažérstva proti úplatkárstvu podľa normy ISO 37001:2016 15. 08. 2018
- Information to the clients regarding the BREXIT 31. 05. 2018
