Produktová certifikácia

Sme autorizovaná osoba č. SKTC-113 na nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z. v znení č. 610/2008 Z.z. a č. 582/2008 Z.z. a notifikovaná osoba č. 2265 na:

  • smernicu Rady 93/42/EHS vzťahujúcu sa na zdravotnícke pomôcky,
  • smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.

Pre lepší prehľad o tom, ako prebieha proces certifikácie výrobkov, si môžete pozrieť nasledovnú schému: Certifikácia výrobkov

V prípade záujmu o naše služby v oblasti produktovej certifikácie Vás prosíme o zaslanie vyplneného súboru "Podklady pre cenovú ponuku" prostredníctvom kontaktného formulára.


Pokiaľ Vás naša ponuka oslovila, budeme radi, ak nás budete kontaktovať.

Potvrdenie, že sme oprávnení na výkon posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v súlade s uvedenými smernicami a v akom rozsahu, si môžete pozrieť na stránke NANDO.

Najdôležitejším aspektom našej práce je nestranné a objektívne posúdenie dôkazov. Preto, v snahe vyhnúť sa konfliktu záujmov, zaviazali sme sa dodržiavať a presadzovať Politiku nestrannosti v certifikácii produktov, ktorá prezentuje náš záväzok a najlepší úmysel.

Kontaktujte nás