S hrdosťou oznamujeme, že sme ako prvá notifikovaná osoba úspešne absolvovali proces MDR renotifikácie podľa Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR).
Tento významný úspech potvrdzuje našu odbornú spôsobilosť, technické kompetencie a schopnosť naďalej poskytovať služby posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok na najvyššej úrovni v súlade s aktuálnymi požiadavkami európskej legislatívy.
Výsledok procesu bol oficiálne potvrdený aj v databáze NANDO Európskej komisie, kde sme naďalej vedení ako notifikovaná osoba NB 2265. Obhájením renotifikácie sme potvrdili kontinuitu našich činností a dlhodobú pripravenosť podporovať výrobcov zdravotníckych pomôcok pri uvádzaní bezpečných a spoľahlivých produktov na európsky trh.
Pre našich klientov, partnerov a zainteresované strany je táto renotifikácia potvrdením, že služby spoločnosti 3EC International a. s. spĺňajú najprísnejšie požiadavky kladené na notifikované osoby v Európskej únii.
Ďakujeme všetkým kolegom, klientom a partnerom za dôveru, podporu a profesionálny prístup, ktoré boli neoddeliteľnou súčasťou dosiahnutia tohto významného míľnika.
Spoločne pokračujeme v našom záväzku prispievať k bezpečnosti, kvalite a inováciám v oblasti zdravotníckych pomôcok.