Systémová certifikácia
Certifikácia manažérskych systémov podľa medzinárodných noriem.
Posúdenie zhody podľa IVDR
Posudzovanie zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro podľa Nariadenia (EÚ) 2017/746.
Posúdenie zhody podľa MDR
Posudzovanie zhody zdravotníckych pomôcok podľa Nariadenia (EÚ) 2017/745.
... in support of Your Effectiveness, Efficiency and Excellence ...
Certifikačný orgán 3EC International a.s. je pružná, dynamická a medzinárodne pôsobiaca spoločnosť, akreditovaná SNAS na viacero noriem systémov manažérstva a autorizovaná osoba a notifikovaný orgán pre posudzovanie zhody zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych pomôcok in vitro v zmysle európskych nariadení.
Spoločnosť 3EC International a. s. získala prestížne ocenenie v rámci Ceny Johanna Wolfganga von Kempelena, ktorú udeľuje každé 3 roky…
Od 28. mája 2026 vstupuje do platnosti povinné používanie prvých štyroch modulov európskej databázy zdravotníckych pomôcok EUDAMED. Ide o zásadnú…